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| 農(nóng)藥創(chuàng)制首當(dāng)創(chuàng)新保護(hù)機(jī)制 強(qiáng)化創(chuàng)新產(chǎn)品壟斷地位是核心 |
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來源：易生科技 發(fā)表于：2016-7-19 |
農(nóng)藥創(chuàng)制實(shí)際上是個老生常談的話題，從遠(yuǎn)的說，在北魏的時候中國人就已經(jīng)開始創(chuàng)造性地使用砒霜作為拌種劑，用來殺死害蟲。從近的講，1990年在上海舉辦了屆中日農(nóng)藥交流會，當(dāng)時中日農(nóng)藥專家討論的主要議題，也是如何找到新的前體化合物。后來南方、北方兩個農(nóng)藥創(chuàng)制中心的建立，也彰顯了政府部門對農(nóng)藥創(chuàng)制的決心。只不過這些年過去了，我們在農(nóng)藥創(chuàng)制方面走的并不遠(yuǎn)。盡管國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)有幾十個新化合物在藥檢所完成登記，但在國內(nèi)銷售過億的，也不過區(qū)區(qū)幾個產(chǎn)品。至于我們的創(chuàng)制對世界農(nóng)藥市場的影響，那就更微乎其微了。
造成這種創(chuàng)制弱國與農(nóng)藥生產(chǎn)強(qiáng)國強(qiáng)烈反差的根本原因，在于我們并沒有把創(chuàng)制農(nóng)藥當(dāng)回事，也沒有真的化氣力做這個事。
國內(nèi)的農(nóng)藥創(chuàng)制，主要依靠政府投資和企業(yè)投資來進(jìn)行。這些年政府在農(nóng)藥創(chuàng)制上的投入以及成效，是有目共睹的。農(nóng)藥企業(yè)在創(chuàng)制的投入，也在不斷增加。但是農(nóng)藥創(chuàng)制與國內(nèi)的農(nóng)業(yè)發(fā)展和企業(yè)的生死存亡有沒有直接關(guān)系呢？目前看應(yīng)當(dāng)是沒有。既然與切身利益關(guān)系不大，農(nóng)藥創(chuàng)制在某種意義上講，只是淪為一種宣傳，參與創(chuàng)制的企業(yè)為的是展現(xiàn)下自身的研發(fā)實(shí)力，然后與高新科技搭上關(guān)系，廣告效應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)重于企業(yè)自身產(chǎn)品更新?lián)Q代。
正是因?yàn)檗r(nóng)藥仿制目前還能夠讓企業(yè)生存下去，而且仿制農(nóng)藥還讓企業(yè)少了創(chuàng)制新藥的很多不確定因素，企業(yè)的重點(diǎn)自然放在國外已經(jīng)推向市場的產(chǎn)品上。農(nóng)藥創(chuàng)制即便全力以赴都難以成功，何況我們這些年一直三心二意的去做，成功才怪。
如果想搞好農(nóng)藥創(chuàng)制，讓企業(yè)真心實(shí)意全力創(chuàng)制新產(chǎn)品，那么首先要在國家層面構(gòu)造出一個創(chuàng)新盈利的保障機(jī)制。對于個人，如果他創(chuàng)新的收益，遠(yuǎn)高于報考公務(wù)員；對于企業(yè)，它的創(chuàng)新收益遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過上市和炒房，那么政府根本不用號召“萬眾創(chuàng)新”，自然有百萬人自覺去創(chuàng)新。
而目前的情況是，假如我作為技術(shù)人員，創(chuàng)制出一個新化合物，我能得到什么？假如我是一個企業(yè)，創(chuàng)制出一個新化合物，真的投放市場，那又能收益多少？
我想以我們目前的研究水平，農(nóng)藥企業(yè)的科技人員即使有個新化合物發(fā)明，得諾貝爾獎的幾率也不大，而想要靠一個化合物成為億萬富翁，目前的管理體系更不可能。至于企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品的收益，那就更靠不住了。
一個新化合物的成功進(jìn)入市場，首先要付出研發(fā)費(fèi)用，登記費(fèi)用，市場推廣費(fèi)用，還要面臨市場同類產(chǎn)品的競爭。如果不是人無我有，僅僅是人有我優(yōu)，很難保證在市場上收回各種成本。而且全新化合物在進(jìn)入市場前還要解決專利保護(hù)和安全評價兩個關(guān)口。以前是我們仿制別人，研究別人的專利漏洞，現(xiàn)在輪到我們寫專利，防范別人的侵權(quán)，兩者之間的角色轉(zhuǎn)換并不容易。至于新化合物的評估，那更是難以掌控。以往是國外大公司把新產(chǎn)品的各種評估都做好了，我們拿自己的產(chǎn)品驗(yàn)證一下即可，現(xiàn)在可不是這樣。新化合物進(jìn)入國內(nèi)市場，一旦出了問題，影響的是千家萬戶，因此農(nóng)藥管理機(jī)關(guān)的審查肯定是慎之又慎。
而且，即便是各種評估結(jié)束已經(jīng)上市幾年的新產(chǎn)品也不一定善終。2016年3月1日，美國環(huán)保署（EPA）基于對水生無脊椎動物存在風(fēng)險，影響水生環(huán)境安全，擬取消拜耳等公司的氟苯蟲酰胺產(chǎn)品登記。
假如氟苯蟲酰胺這個產(chǎn)品是中國創(chuàng)制，聞此噩耗，已投入巨資的中國企業(yè)會怎么想？如何保證其創(chuàng)新腳步不被影響？我想不能僅僅靠老板的堅(jiān)強(qiáng)心臟，而且要靠創(chuàng)新盈利的曙光。
對于正常經(jīng)營的農(nóng)藥企業(yè)來說，盈利簡單的方式，就是壟斷。前面提到的構(gòu)造出一個創(chuàng)新盈利的保障機(jī)制，其核心就是增加創(chuàng)新產(chǎn)品的壟斷地位。
在中國如果想保護(hù)創(chuàng)新，就不能照搬國外的思路，而是要“創(chuàng)造性地把馬克思列寧主義同中國的具體實(shí)踐相結(jié)合”。這種保障并不是產(chǎn)品打打假，把專利保護(hù)的力度增加就可以了，而是要增加中國創(chuàng)制產(chǎn)品的專利保護(hù)力度，把它的專利保護(hù)期延展到30年，或者給予國內(nèi)市場的終身獨(dú)占權(quán)。這樣以中國企業(yè)的能力，才有可能慢慢布局，不斷增加新產(chǎn)品的市場投入。否則面對國外大公司的影響力和銷售能力，中國創(chuàng)制農(nóng)藥，難免曇花一現(xiàn)，不知所終。
同時，創(chuàng)新盈利的保障機(jī)制還包括對保護(hù)范圍的擴(kuò)大，將新化合物之外的內(nèi)容也要切實(shí)保護(hù)起來，讓工藝創(chuàng)新、配方創(chuàng)新、劑型創(chuàng)新和使用模式和設(shè)備的創(chuàng)新都嚴(yán)格加以保護(hù)。
記得以前檢測功夫菊酯的時候，很多人因?yàn)槠淦つw刺激性很反感檢測這個產(chǎn)品，近兩年拿到的功夫樣品，皮膚刺激性都消失了。
還有一個產(chǎn)品24-D，以前因?yàn)楸椒拥奈兜溃诧柺芊治鋈藛T的詬病，樣品弄在衣服上，味道幾天消除不了，要是香水也有這樣的持久力，那可就省大錢了。也是這兩年，所有24-D原藥樣品突然變得潔凈無味了。
提這兩個例子的用意，是說明一項(xiàng)技術(shù)的改進(jìn)，一個工藝的創(chuàng)新，在中國不用半年就能風(fēng)靡全國，所有工廠均與時俱進(jìn)。但是沒見到這些跟風(fēng)者、拷貝者給創(chuàng)出新技術(shù)的首家工廠付過一文錢。其根本原因，就是這些工藝的創(chuàng)新很難得到切實(shí)保護(hù)，長此以往，自然創(chuàng)新者寡，抄襲者眾。
再舉個例子，一個企業(yè)花了巨資，上了一套制劑加工設(shè)備，經(jīng)過兩年的調(diào)整，無論產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率都非常好。有沒有可能把這套設(shè)備和工藝能夠在法律上保護(hù)三年或者五年，讓企業(yè)獲得比較豐厚的利潤，而不是半年后這套設(shè)備和工藝就遍地開花？而企業(yè)卻找不到任何可以中止仿冒行為的法律依據(jù)。
據(jù)悉，一些醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，有意涉足農(nóng)藥創(chuàng)制。但醫(yī)藥創(chuàng)制與農(nóng)藥創(chuàng)制大的不同，就是新產(chǎn)品的盈利空間差別巨大。一個創(chuàng)新醫(yī)藥一旦研發(fā)成功進(jìn)入市場，可以養(yǎng)活一個醫(yī)藥公司，而目前靠一個創(chuàng)新農(nóng)藥進(jìn)入市場是很難養(yǎng)活一個農(nóng)藥企業(yè)的。因此盡管醫(yī)藥企業(yè)資金雄厚，已合成的活性化合物成千上萬，但是以目前的保護(hù)機(jī)制，也很難在市場上獲得成功。資金、技術(shù)遠(yuǎn)超農(nóng)藥企業(yè)的醫(yī)藥公司，都難以在現(xiàn)有體制下，完成農(nóng)藥創(chuàng)制大業(yè)，那么我們只能指望政策的變化和管理模式的改革。
只有科研人員和創(chuàng)新企業(yè)，能夠從農(nóng)藥創(chuàng)制中受益，真心參與的人和企業(yè)才會越來越多；創(chuàng)新的收益可以得到體制的保護(hù)而持久，創(chuàng)新才有內(nèi)在的動力。要達(dá)成這樣的局面，行政部門要做的就是制度的創(chuàng)新和法律的創(chuàng)新，而不僅僅是呼吁企業(yè)創(chuàng)新，自己置身事外。 |
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